| 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌測試  國家標準GB/T 16294-1996（醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法）規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌的測試條件、測試方法。標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區，無菌室或無菌區域（包括潔凈工作臺）的沉降菌的測定和環境的驗證。
本測試方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活做生物數，并以此來評定潔凈室的潔凈度。
菌落計數的數字化方案：由于細菌種類繁多，差別甚大，人工計數時一般用透射光于培養血背面或正面仔細觀察，但難免漏計培養皿邊緣生長的菌落，并須注意細菌菌落與培養基沉淀物的區別，必要時還須用顯微鏡鑒別。而應用迅數菌落儀可以通過光學放大數字成像，更好的顯示了細菌菌落與培養基沉淀物的區別；并通過菌落智能識別技術，自動進行細菌菌落與培養基沉淀物的區別計數并保存原始實驗結果。數字化方案既提高了實驗準確度，實驗效率，又保證了實驗數據的可追溯性。
綜上：應用迅數菌落儀的菌落自動統計功能可協助醫藥工業開展更高質量的潔凈區沉降菌測定。 |
