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率先響應GMP驗證要求,迅數產品讓數據安全變成可能
發布人:shineso 發布時間:2017/2/20
    隨著中國醫藥行業的信息化發展,計算機化系統在藥品生產過程中的應用不斷增多,制藥企業運用信息技術和系統控制技術提升生產效率和改進生產質量管理成為重點,而且國家食品藥品監督管理局已在《藥品生產質量監督管理規范(2010年修訂)》(GMP)中第一次將計算機化的倉庫管理系統和其他相關計算機軟件的變更納入變更控制范疇要求。 

    為響應GMP對計算機系統的驗證要求,迅數科技耗費大量精力專注于研發數據安全功能, 現迅數產品包括全自動菌落計數儀、藻類智能鑒定分析系統以及紅細胞微核分析系統均具備數據管理與數據審計追溯功能。 
  
數據管理 
    藻類統計信息以電子記錄的方式保存,提供報告編寫模板、文本輸入、打印預覽,統計數據導出等功能,確保數據的完整性,有助于藻類監測的規范化、無紙化,極大地提高工作效率,符合實驗室檢測發展趨勢。 
  
數據審計追溯 
    為保證環境監測數據的真實、安全,新設計的賬戶管理系統能實現多賬戶分級管理,賦予管理員(實驗室負責人)最大的權限,可以監督、查看不同實驗員的試驗數據,而實驗員之間無法查看、篡改各自的數據。 

    迅數率先響應GMP的驗證要求,做到讓數據更放心,讓用戶更安心。
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