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藥品衛(wèi)生質(zhì)量是藥品質(zhì)量中重要的內(nèi)容。微生物限度檢查可以正確地反映藥品企業(yè)生產(chǎn)工藝的合理性及科學(xué)性，是保證藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要手段和方法。微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵菌數(shù)及控制菌檢查。檢測方法有平皿法和薄膜過濾法。
根據(jù)國家藥典檢測標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)檢人員每天對產(chǎn)品及其原料、輔料、包裝材料等進行微生物限度檢測，由于公司產(chǎn)品的多元化，給質(zhì)檢部門帶來了巨大工作量，為此上海天力士購置了迅數(shù)自動菌落計數(shù)儀。計數(shù)儀的高清晰成像系統(tǒng)和強大的菌落智能識別技術(shù)，讓工作人員在短時間內(nèi)便完成了巨大的工作量。
