技術(shù)參數(shù)
一、 照明系統(tǒng)
1. 光源
• 可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光，亮度色溫可調(diào)
• 254nm紫外：用于腔體消毒（高配型專用）
2. 光路與照明控制
• 全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾
• 上光源：場景式360°柔性無影光照明
• 下光源：晶銳懸浮式暗視野照明
• 上光、下光、雙光、紫外，自由切換
• 色溫可調(diào)（3500K-8500K）、光強可調(diào)
二、 數(shù)字成像
高清工業(yè)定焦鏡頭：
✦ Z9（基礎(chǔ)型）： 500萬像素高清鏡頭，分辨率150 lp/mm
✦ Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm
圖像傳感器：
✦ Z9（基礎(chǔ)型）：1/2英寸高像素1600萬CMOS，真彩
✦ Z9 Plus（高配型）：4/3英寸超大面陣CMOS相機，1600萬像素
三、 抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
• 自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
• 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈
• 人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定
• 一劑量法效價檢測：適合美國藥典 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算：適合中國藥典2020版
• 重復性自檢：相對誤差≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm
• 均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ 效價重復測量相對誤差≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％
3. 標定與邊緣探測
• 默認標定：儀器出廠時設(shè)置
• 抑菌圈邊緣探測校正：適合高倍放大情況下，修正邊緣模糊的抑菌圈
4. 輔助功能
• 圖像調(diào)節(jié)：灰度圖、負相圖轉(zhuǎn)換；RGB分量調(diào)節(jié)
• 圖像增強：圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整
• 圖像濾波：圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波
• 邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測
• 形態(tài)學運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算
• 文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調(diào)
• 圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入
四、 數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、審核”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實
• 系統(tǒng)管理員（最高層）：負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
• 數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導出，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
• 操作員：負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
• 審核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對“審核通過”的報告進行永久性存檔，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。
2. 數(shù)據(jù)存儲與導出
• 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數(shù)設(shè)置等情況，確保記錄信息完整。
• 滿足質(zhì)量審計，存儲的電子數(shù)據(jù)可隨時打印輸出
3. 防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù)，實現(xiàn)有效的審計追蹤
1）防篡改技術(shù)
采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。 全部操作流程，包括：抑菌圈圖片、測量工具、所用參數(shù)、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員
無法進行改動，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
2）測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
審核員打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、測量工具及所用參數(shù)等。
通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，審核員可以追溯操作員的全部操作，審核測試結(jié)果的準確性，達到審計追蹤目的。
五、 儀器規(guī)格與配置
• 抑菌圈測量儀 1臺 （適合培養(yǎng)皿：直徑90-100mm）
• 品牌商務液晶電腦 1臺
• 抑菌圈測量分析軟件一套
• 抗生素效價分析軟件一套 |
