主要功能與技術指標
一、 照明系統 全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進入 霧光漫反射照明 1) 96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統, 360°連續漫反射,凸顯菌落色澤和紋理,消除玻璃培養皿折射形成的光斑、光環。 2) 色溫變化范圍:3100K-5800K 照度范圍 50-—7000 Lux
3) LED壽命≧20000 小時
懸浮暗視野照明
白色LED光源,照度范圍 100—5500 Lux 顯色指數74% 彩色寬場凌透背光照明 1) 可調式LED導光列陣,形成均勻、高亮的11種色彩透射光 2) 照度均勻度大于90%,確保培養皿邊緣與中間得到均勻照明 多譜萊茵伯格照明 1) 11通道可見激發光、環幕逆透射,與凌透背光可構成132種組合照明模式 2) 多光譜模式可降低培養基不平整、色變的影響,減少瓊脂雜質的干擾 3) 無損光著色技術與抗干擾精密統計技術結合,增強菌落之間細微顏色差異辨別,顯著提高菌落識別、篩選的精度 擬紅外薄層干涉照明(HD5000M)
嵌入縫隙式可調光源,通過薄層干涉效應 凸顯濾膜表層的微菌落 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒、紫外誘變 光源控制器 1) 隱形彈吸式控制面板,5路照明選擇開關、3通道無級亮度調節、單通道色溫調節 2) 照明組合 自由切換
二、 數字成像 4/3英寸大靶面超清鏡頭,鏡頭分辨率180 lp/mm 超大面陣CMOS相機: SONY 4/3英寸彩色CMOS 傳感器,分辨率:2100萬像素
單像素尺寸:4.54X4.54um
三、 菌落分析模塊 1. AI智能菌落計數 適用各類平皿和測試片:傾注、涂布、膜濾、接觸皿、3M測試片 全自動AI智能菌落計數,一鍵啟動,無需參數設置 疾速統計,單皿菌落計數僅需0.5秒 高通量計數,可一次批量分析幾十至幾百平皿,100個平皿影像平均分析時間為60秒 統計精度:標準菌株的計數精度達98%以上;菌落數300CFU以內、無蔓延菌落生長的平板,計數精度可達95%以上 校驗眼:閃現切換標記,驗證菌落識別精度 AI技術解決常見疑難樣本:長鏈狀菌落的分割;水霧、標簽文字的干擾;培養基色澤、透光性、干裂、厚薄不勻的變化;菌落大小不一、深淺不一、形態不一、高度粘連;雜質、微溶性物質的背景干擾…… 樣本登記、數據處理,報告生成導出
2. 高級菌落統計 動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取最佳統計效果。 偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。 水平集多模型算法:搜索運算,獲取最佳圖像分割效果,適應培養基背景變換 特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 反式統計:適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻 高粘連菌統計:適合多重粘連菌的分割計算 雜菌、雜質剔除:根據形態、尺寸、顏色的區別,進行自動雜菌、雜質剔除 螺旋菌落統計:根據FDA標準自動計數螺旋平板,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。
3. 典型菌篩選 單色分類統計:根據顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落 多色自動聚類:根據顏色聚類精度,自動區分24種不同顏色的菌落 指定多色篩選:一次篩選1-8種指定顏色菌落 透明圈特性分析:適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析 雙色圈自動篩選
4. 菌落特征描述 細菌、酵母:顏色、大小、形狀、表面形態、邊緣、光澤、透明度等特征,智能描述和排序 霉菌、放線菌:正面顏色、反面顏色、大小、表面形態、邊緣、質地等特征,智能描述和排序
5. 微生物限度分析工具 培養基適用性檢查 控制菌檢查-菌落形態
6. 專項分析 防霉檢測:定量分析防霉等級 多區域串聯統計:適合培養基背景不均勻的復雜菌落 多區域并聯統計:適合多孔板、OPKA、SBA分析
7. 高級工具 網格清除:消除濾膜網格背景干擾 人工計數修正:添加或刪除菌落 排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數 背景文字清除:自動消除記號筆干擾 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算 文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
8. 標定與測量 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 多向標尺測量、手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
9. 圖像處理 圖像調節:灰度圖、負相圖轉換;亮度、對比度、飽和度調節;RGB調節 圖像增強:銳化、自適應增強 圖像濾波:中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯 邊緣檢測:Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測 形態學運算:腐蝕、膨脹、開運算、閉運算
四、 數據安全與管理 1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實 系統管理員(最高層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。 數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。 操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將永久性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。
2. 數據存儲與導出 以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。 滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出
3. 水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤 防篡改技術 1) 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 2) 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為后續審計提供全部真實數據。 水印簽章技術
“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。 測試流程的智能重構技術 1) “復核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… 2) 通過測試環境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。
五、 抑菌圈分析模塊 1. Szone 抑菌圈多模式測量技術 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版 重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm 均勻性自檢:相對誤差≤0.05% 臺間測量差異≤0.2%
3. 紙片法藥敏分析(科研) 支持反射光、暗視野透射光下的雙模式清晰抑菌圈自動測量;模糊抑菌圈人工測量 23種圖像處理工具,提高輕微生長、云霧狀生長、溶血、色素擴散等情況下的影像清晰度、對比度 內置CLSI抗微生物藥物敏感性試驗(CLSI M100 Ed 33)標準數據庫,選擇細菌類別、抗菌藥物等參數,自動判別細菌耐藥敏感性,包含:敏感(S)、劑量依賴型敏感(SDD)、中介(I)、耐藥(R) 藥敏標準數據庫可隨CLSI最新標準及時更新 原始圖像與測量數據可保存、導出
六、 儀器規格與配置 多譜超分辨菌落成像系統主機1臺 AI菌落計數軟件、菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、紙片法藥敏分析軟件 計算機:i7 CPU/32G內存/1T硬盤+512G SSD/2G獨立顯卡/27"高清屏,Windows 11系統
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