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GenTox 2
技術規格
GenTox 2微核分析/菌落計數聯用儀


    GenTox 2微核分析/菌落計數聯用儀專為毒理學實驗室設計,由微核分析系統、菌落計數系統共同構成,高效實現哺乳動物紅細胞微核試驗、細菌回復突變試驗的數字化分析。 
    為考慮經濟性,GenTox 2的微核影像是通過改裝實驗室現有的三目顯微鏡來實現。


紅細胞微核智能分析系統
  •  經濟通用 
    利用實驗室現有顯微鏡,通過C型轉接口將高靈敏CCD相機與顯微鏡相連,使之成為彩色數字顯微鏡。依據紅細胞微核國家標準,基于姬姆薩染色進行彩色影像分析。


  •  自動計算微核細胞率 
     通過對PCE、NCE細胞的深度學習,隨機共振處理圖像,二十秒得出PCE在總紅細胞中占比;六十秒完成從200張不同視野的顯微照片中抓取2000個PCE細胞,自動識別、計算微核細胞率,大幅提高鏡檢效率。



  •  圖像數據庫管理,人機操作方便 
    1. 審核復檢:對識別出來的細胞,能快速回訪、定位,查到原始圖片及坐標。 
    2. 快速建立樣本圖片庫:五組(高、中、低三個劑量組、陽性和陰性對照組)、50張玻片、一萬張照片(一張顯微照片代表一個視野),方便隨時調取。



  •  數據安全與審計追蹤 
    1. 多賬戶管理:由管理員全面管理操作員賬號、密碼、賬戶凍結等,避免多個操作員之間的數據泄露或篡改。
    2. 采用審計追蹤技術,由系統內部記錄:人員身份、每個操作員的操作流程,包括時間、樣本、統計結果有無修改、歷史數據有無刪除等所有歷史檔案。















菌落計數系統 
  •  全封閉場景式照明,高像素相機,凸顯微小菌落 
    三色LED混合柔光箱體,晶銳懸浮式暗視野照明,高保真定焦鏡頭,1600萬像素相機,銳利展現菌落色澤、輪廓,為Ames試驗準確性提供圖像保證。

            

  •  安全架構設計,實現有效的審計追蹤 
    “系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實。 
    系統管理員:負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 
    數據管理員:負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。 
    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印 
    審核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。



  •  一鍵智能六種模式 
    為方便實驗員快速、準確地菌落計數,綜合常見平板類型,優化設計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統計。




儀器主要功能與技術指標 

一、系統組成
  • GenTox 2 主機1臺 
  • 紅細胞微核智能分析軟件;菌落分析軟件;加密器1個 
  • 聯想一體電腦(全國聯保):雙核CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"彩顯,Windows 7或Windows 10 
  • 顯微彩色CCD相機

二、顯微CCD相機 
  • 科研級彩色CCD大面陣相機 
  • 傳感器型號/尺寸:索尼ExView HAD CCD芯片 1.4M/ICX285AQ(C) ;2/3英寸 
  • 像素:6.45X6.45μm 
  • G光靈敏度、暗電流:1240mv with 1/30s ;10mv with 1/30s 
  • FPS/分辨率:15@1360x1024 
  • 曝光時間:0.12ms~240s 
  • 數據接口:USB2.0

三、微核分析軟件 
1.快速圖像采集
  • CCD連接:實現超大視場顯微圖像實時動態觀察,減少圖片拍攝量。 
  • CCD調節:具有調節曝光時間,白平衡功能 
  • CCD拍攝:顯微圖像獲取,自動保存批量圖片 
2.細胞特征學習
  • 正染紅細胞學習:隨機選擇典型成熟紅細胞(NCE),智能學習、記憶細胞特征 
  • 嗜多染紅細胞學習:隨機選擇典型不成熟紅細胞(PCE), 智能學習、記憶細胞特征 
  • 修正所選細胞:具撤銷、清空重選功能 
3.試驗參數設置:總紅細胞觀察數、嗜多染紅細胞觀察數 
4.分析參數調節:共振總強度、嗜染擴散度、微核靈敏度 
5.PCE、NCE分析:20秒完成自動識別、抓取PCE、NCE;自動計算PCE/RBC 
6.微核分析:60秒完成抓取PCE、智能識別含微核細胞;自動計算微核細胞率 
7.信息回溯:檢測出的PCE細胞列陣被數字化定位,記錄圖片與坐標,可回訪驗證細胞識別精度 
8.數據管理:
  • 電子記錄:記錄操作員的實驗數據,保證數據的可訪問性、完整性; 
  • 報告輸出:“PDF” 或“EXCEL”格式輸出,輸出報告數據與電子記錄完全一致,不能更改。 
  • 賬戶管理:管理員、操作員分級管理,經許可的人員才能登陸;管理員全面管理操作員賬號、密碼、賬戶凍結等。 
  • 審計追蹤:記錄人員身份、每個操作員的操作流程,包括時間、樣本、統計結果有無修改、歷史數據有無刪除等所有歷史檔案。 

四、菌落數字成像主機 
1.光源
  • 可見光:高亮三色LED結構光 
  • 254nm紫外:用于腔體消毒 
2.光路與照明控制
  • 全封閉暗箱:消除環境雜散光干擾 
  • 上光源:場景式360°柔性無影光照明 
  • 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明 
  • 上光、下光、雙光、紫外,自由切換,光強可調 
3.光電轉換
  • 高清工業定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm 
  • 專業型CMOS相機:1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、C-Mount、USB3.0 

五、菌落計數軟件 
1.基本菌落計數功能
  • 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板 
  • 一鍵智能計數(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式 
  • 全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類顯示 
  • 區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計 
  • 直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落 
  • 鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數 
  • 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割 
2.高級菌落統計功能
  • 動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取最佳統計效果。 
  • 偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。 
  • 水平集多模型算法:搜索運算,獲取最佳圖像分割效果,適應培養基背景變換 
  • 特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 
  • 反式統計:適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻 
3.高級工具
  • 人工計數修正:添加或刪除菌落 
  • 排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數 
  • 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 
  • 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 
  • 參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算 
  • 文字、圖形標注 
4.標定與測量
  • 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定 
  • 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 
  • 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 
  • 手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線 

六、數據安全與管理 
1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實
  • 系統管理員(最高層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。 
  • 數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。 
  • 操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 
  • 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將永久性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。 
2. 數據存儲與導出
  • 以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。 
  • 滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出 
3. 水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤 
4. 防篡改技術
  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 
  • 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為后續審計提供全部真實數據。 
5. 水印簽章技術
  • “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。 
6. 測試流程的智能重構技術
  • “復核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… 
  • 通過測試環境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。
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