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Czone 7D抑菌圈測量/菌落計數儀
技術規格

Czone7D 抑菌圈測量及菌落計數儀

 

    Czone系列是迅數科技的第四代智能抑菌圈測量及菌落計數儀,專為大中型微生物檢測機構設計。全新設計的封閉暗箱、三色LED結構光、360度環繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、高保真鏡頭、千萬像素攝像頭,為高精度抑菌圈測量、菌落計數提供必要的光影條件。全系列配置了紫外燈管,滿足腔體消毒的需要。
    Czone7D專為藥品微生物檢測而設計,集水平集多模型圖像分割算法和Szone多模式抑菌圈測量技術于一體,可有效解決藥品檢測中常見的細菌計數、藥渣干擾、微生物限度檢查、抗生素效價測定等問題。

全封閉照明
    采用全封閉、寬光帶照明技術,符合人體工學的舷窗門設計,隔絕環境光的干擾,徹底消除雜散光在玻璃培養皿折射形成的光斑、光環現象,為精確菌落計數提供了必備的光影條件。

上下光源 場景式照明
    上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;
    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養基之間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。

背景切換
    懸浮式暗視野適合大多數培養皿,可顯著提高圖像的銳度,反映微小深層菌落或雜質。當培養皿中存在暗色菌落時,可切換至白色背景,把暗菌落突顯出來。

三色LED光源
    長壽命、低功耗、環保型三色LED混合光,還原真實的菌落色澤,消除白光LED照明成像偏藍的問題。

光照模式自由切換
    系統采用雙光源設計:上光源采用多維大面陣LED混合光模組,通過柔性導光板,營造出360度環繞漫射柔光;下光源采用晶銳懸浮式暗視野照明。上下光源可自由切換,并根據用戶需要,調節亮度。

紫外
    內置254nm紫外燈,可解決菌落儀長期使用帶來的污染問題,也能滿足紫外誘變的需要。

一鍵智能模式
    提供6種一鍵統計模塊,可一鍵完成不同培養皿中菌落的精確分割和計數,使菌落統計簡單化、便捷化。

常見菌落計數

細菌計數
    細菌菌落特征極為豐富,如表面光滑或皺褶,邊緣整齊或呈鋸齒狀,相互粘連等,這給菌落統計造成了極大困難。迅數創新水平集快速活動輪廓模型,可針對性地解決不同類型細菌圖像的分割問題。

網格濾膜
    在濾膜上進行菌落統計時,傳統圖像處理方法分割出來的是網格而不是菌落。迅數創新推出的“基于形態約束的水平集活動輪廓模型”分割算法,可實現網格背景下的一鍵菌落計數。

螺旋平皿
    參照美國FDA螺旋計數法則設計,符合中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業標準-《食品和化妝品中的細菌計數檢驗法-螺旋平板法》,并支持多個品牌螺旋接種儀的接種模式要求,如美國SBI、西班牙IUL等。

微生物限度分析工具

培養基適用性檢查
    培養基適用性檢查是通過檢驗用培養基與對照培養基的比較,以陽性菌的生長狀態或特征來評判檢驗用培養基是否符合檢驗要求。判定條件:被檢培養基上的菌落平均數與對照培養基上的菌落平均數的比值大于70%,且菌落形態大小應與對照培養基上的菌落一致。迅數為微生物限度分析提供了一種簡單快捷的統計工具,適于解決細菌、霉菌及酵母菌計數培養基的適用性問題,僅需簡單鼠標點擊,即可完成菌落統計和培養基對比分析,并將結果導出至EXCEL

控制菌檢查-菌落形態
    當建立藥品的微生物限度檢查法時,應進行控制菌檢查方法的驗證,以確認所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查。迅數為控制菌檢查方法的驗證實驗提供了一種系統的菌落形態描述工具,避免了因個人語言習慣導致的描述結果的多樣性。軟件提供了全面的菌落形態特征描述信息庫,用戶僅需通過鼠標選擇即可完成目標菌落提取和特征描述,并將結果導出至EXCEL

雜質剔除統計

    通過背景切換,可加大菌落與雜質的反差,從而實現菌落的準確識別。如褐色中藥粉末,在懸浮式暗視野照明條件下,褐色粉末與黑背景融合,使得灰白菌落突顯,避免了藥渣的干擾。

數據管理

    系統采用開放式實驗報告打印方式,即可將統計信息導出至EXCEL中,并根據行業需要,編輯報告格式。為保護實驗數據的真實性和原始性,系統設置三種密碼:程序啟動密碼、數據庫密碼和管理員密碼。

抑菌圈測量模塊

Szone 抑菌圈多模式測量技術
    軟件提供三種快速抑菌圈測量算法:自動檢測、擬圓逼近、人工檢測。

抗生素效價測定
    符合中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求。高清晰成像、高精度數字測量保證了效價測定精度。
   
重復性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%

主要功能與技術指標

一、照明系統
1.   光源
  Ø  可見光:高亮三色LED結構光
  Ø  254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
 
2.   光路與照明控制
  Ø  全封閉暗箱:消除環境雜散光干擾
  Ø  上光源:場景式360°柔性無影光照明
  Ø  下光源:晶銳懸浮式暗視野照明
  Ø  上光、下光、雙光、紫外,自由切換、光強可調 

二、數字成像
  Ø  標清工業定焦鏡頭
  Ø  1000萬像素專業型CMOS相機

三、菌落分析模塊
1.   基本菌落計數功能
  Ø  平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片
  Ø  一鍵智能計數(6模式)
  Ø  全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類顯示
  Ø  區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計
  Ø  直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落
  Ø  鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數
  Ø  菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2.   高級菌落統計功能
  Ø  螺旋菌落統計 
  Ø  動態調節統計
  Ø  偏差預估統計
  Ø  水平集多模型算法
  Ø  特定菌落統計
  Ø  反式統計
  Ø  雜菌、雜質剔除
  Ø  多色自動聚類
3.   網格濾膜與3M測試片
  Ø  黑色實線網格一鍵統計
  Ø  3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計
  Ø  3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇
4.   微生物限度分析工具
  Ø  培養基適用性檢查
  Ø  控制菌檢查-菌落形態
5.   高級工具
  Ø  網格清除:消除濾膜網格背景干擾
  Ø  人工計數修正:添加或刪除菌落
  Ø  排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數
  Ø  背景文字消除:自動消除記號筆干擾
  Ø  人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落
  Ø  參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算
  Ø  文字、圖形標注
6.   標定與測量
  Ø  儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定
  Ø  一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
  Ø  全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
  Ø  手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

四、抑菌圈分析模塊
1.   Szone 抑菌圈多模式測量技術
  Ø  自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
  Ø  擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈
  Ø  人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2.   抗生素效價測定
  Ø  一劑量法效價檢測:適合美國藥典
  Ø  二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020
  Ø  重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm    
  Ø  均勻性自檢:相對誤差≤0.1%
  Ø  臺間測量差異≤0.2%

五、數據庫模塊
  Ø  數據存儲、智能查詢
  Ø  數據導出:統計結果以Excel表導出
  Ø  數據安全:操作者使用權限,數據修改權限設置

六、儀器規格與配置
  Ø  Czone 7D 主機1
  Ø  菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件
  Ø  品牌商務液晶電腦

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